首先準(zhǔn)入條件根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的合格證、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期失效或淘汰的醫(yī)療器械。我院植入物采購(gòu)實(shí)行招標(biāo)制度，由醫(yī)院器械采購(gòu)公司負(fù)責(zé)招標(biāo)、中標(biāo)產(chǎn)品的代理商需向醫(yī)院器械采購(gòu)公司提供所有證件，手術(shù)室負(fù)責(zé)把關(guān)，同類型的器械、品牌公司不超過(guò)2個(gè)，以便使用和管理。

一、  器械的術(shù)前管理

1、 預(yù)約、接收

任命一個(gè)責(zé)任心強(qiáng)、年資較高、長(zhǎng)期從事骨科手術(shù)的護(hù)士任骨科組組長(zhǎng)，主要負(fù)責(zé)器械管理及必要的技術(shù)指導(dǎo)工作。術(shù)前一兩天，由主刀醫(yī)生依據(jù)手術(shù)所需與經(jīng)銷商聯(lián)系，及時(shí)將器械和配套工具并附產(chǎn)品清單一式兩份送至手術(shù)室，由組長(zhǎng)或?qū)I(yè)護(hù)士和公司業(yè)務(wù)員共同清點(diǎn)器械的數(shù)量、性能、清潔程度，雙方核對(duì)無(wú)誤后簽名，以便取回器械時(shí)雙方核對(duì)。

2、骨科器械的清洗、滅菌

器械清潔是滅菌成功的前提條件，清洗不徹底的器械常帶有機(jī)物和無(wú)機(jī)物存在而導(dǎo)致滅菌失敗。由于外來(lái)骨科器械在多個(gè)醫(yī)院交叉使用，器械用完后立即取走。因此對(duì)外來(lái)骨科器械都要經(jīng)過(guò)去污、清洗、烘干、上油、高壓滅菌的過(guò)程，骨科的器械置入手術(shù)是無(wú)菌要求最高的手術(shù)，必須根據(jù)手術(shù)器械的不同性質(zhì)，選擇不同的有效滅菌方法，耐高溫高濕的物品首選高壓蒸汽滅菌，但由于外來(lái)骨科手術(shù)器械物品多、器械重，對(duì)滅菌參數(shù)要求高，如外來(lái)器械≥7kg，則高壓滅菌器必須安裝重物滅菌程序，對(duì)于大包骨科器械要進(jìn)行器械分解滅菌，滅菌物品之間留有空間以實(shí)現(xiàn)物品完全滅菌。對(duì)不耐高溫、高濕的則采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行消毒滅菌，如關(guān)節(jié)置換電鉆等，防止滅菌不徹底而造成術(shù)后感染，導(dǎo)致手術(shù)失敗。

二、器械的術(shù)中使用與管理

1、對(duì)租借外來(lái)器械嚴(yán)格消毒管理

由于骨科植入器械價(jià)格昂貴，絕大多數(shù)醫(yī)院多采取租借的方式使用，但一套外地來(lái)器械提供幾家醫(yī)院交叉使用，器械商為加快周轉(zhuǎn)，器械用完后立即取走。為防止器械在運(yùn)輸過(guò)程中污染環(huán)境造成疾病傳播，我院對(duì)使用完畢的器械嚴(yán)格按照手術(shù)室消毒隔離制度進(jìn)行清洗消毒之后方允許取走。

2、認(rèn)真查對(duì)

外來(lái)骨科器械產(chǎn)品的品牌和種類繁多，同一產(chǎn)品不同的品牌器械都有所不同，因此手術(shù)配合人員術(shù)前必須進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，全面掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理、作用以及使用方法等。手術(shù)時(shí)，洗手護(hù)士必須提前三十分鐘上臺(tái)整理好器械與巡回護(hù)士認(rèn)真清點(diǎn)，并做好記錄，以防器械遺留病人體內(nèi)。術(shù)中精力要集中，與主刀醫(yī)師認(rèn)真核對(duì)器械規(guī)格、型號(hào)等，防止器械使用不當(dāng)而造成手術(shù)失敗。

3、做好有關(guān)文件記錄

隨著舉證法律條文的實(shí)施，巡回護(hù)士與?？平M長(zhǎng)對(duì)使用置入物的病人必須做好有關(guān)文件記錄，以作為法律原件依據(jù)。內(nèi)固定物使用后，需保留一式2份的產(chǎn)品標(biāo)簽（由代銷商或生產(chǎn)廠家提供標(biāo)簽上注有材料規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期及注冊(cè)證號(hào)），一份附上病歷手術(shù)同意書背后，另一份附于經(jīng)銷商提供的置入性醫(yī)用材料登記表，并將相關(guān)資料詳細(xì)登記在表格上，以備查證。